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片剂的制备工艺流程


发布日期:[2010-05-17 15:21:15]  点击[3179]次
中药片剂的一般制备工艺流程如下: 
  中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。 
  1.中药原料的处理 
  中药原料处理的一般原则如下。 
  (1)提纯:若处方中药材有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。 
  (2)全浸膏:若处方中药材有效部分(位)较明确,可将药材全部提取制成干浸膏。 
  (3)半浸膏:若处方中有的药材有效部分(位)较明确,有的药材含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。 
  (4)全粉:若处方中药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材,可采取药材全粉制粒法。 
  含挥发性成分较多的药材宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉;也可单提挥发油。 
  2.片重计算 
  (1)若片数与片重未定时,可计算单服颗粒重,再按下式计算片重: 
  单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数 
  片重(g)=单服颗粒重(g)/单服片数 
  干颗粒总重量(主药加辅料)应等于片数乘片重,即按下式计算: 
  片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料重量)/理论片数 
  (2)已知主药含量时,则可先测定颗粒中主药含量,再计算片重。按下式计算: 
  片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药百分含量 
  3.压片方法 
  压片方法一般分为
湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。 
  (1)湿颗粒法制片:适用于药物不能直接压片,且遇湿、热不起变化的片剂制备。 
  (2)干颗粒法制片:系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。 
  (3)粉末直接压片法系指将药物粉末与适宜的辅料混匀后,不经过制颗粒而直接压片的方法。
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