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硬胶囊的制备全过程


发布日期:[2010/6/25 9:48:30]  点击[1514]次

1.空胶囊的囊材与制备

  (1)空胶囊的囊材 明胶是制备空胶囊的主要原料,还应根据需要加入适当的辅料,以保证其质量。辅料有:①增塑剂,如甘油可增加胶囊的韧性及弹性,羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的凝结力;③遮光剂,如2%~3%的二氧化钛,可防止光对药物的氧化;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等,可增加美观,易于识别;⑤防腐剂,如尼泊金类,可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变;⑥芳香性矫味剂,如0.1%的乙基香草醛,可调整胶囊剂的口感。

  (2)空胶囊制备的工艺流程 溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。

  2.空胶囊的选择

  空胶囊规格由大到小分为000、O0、0、1、2、3、4、5号共8种,容积(ml±10%)分别为l.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13。常用的为0~3号。

  3.药物的处理及填充

  (1)药物的处理 ①剂量小的药物或细料药可直接粉碎成细粉,过六号筛,混匀后填充。②剂量大的药物可将部分粉碎成细粉,其余药材经提取制成稠膏后与药物细粉混合、干燥、研细、过筛、混匀后填充。也可将全部药材提取浓缩成浸膏后加适当辅料,制成小颗粒,干燥混匀后填充。③挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充,或包合后再填充。④易引湿或混合后发生共熔的药物可分别加适量稀释剂稀释混匀后再填充。⑤疏松性药物一般制成颗粒后填充。⑥麻醉药、毒剧药应加适量稀释剂后填充。

  药粉一般经制粒后填充,可改善药粉的流动性。

  (2)药物填充方法 通常小量制备时,用手工填充。大量生产时,多采用自动填充机。

  4.硬胶囊剂的封口

  空胶囊的囊体、囊帽套合密封性较差时须封口,以防药物漏泄。封口材料常用与制备空胶囊相同浓度的胶液。

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